美域同潤提供從模具制作到模具維修。高品質(zhì)的組件。高度工程化的高性能醫(yī)用塑料。工程 (DFM)、醫(yī)療模具制造、工藝驗證等。我們通過ISO 13485 認(rèn)證，從開發(fā)到量產(chǎn)實現(xiàn)一站式服務(wù)。
醫(yī)療器械的 注塑成型 工藝非常關(guān)鍵，因此在設(shè)計、規(guī)劃和操作程序之前和期間需要考慮一些因素。他們包括：

FDA要求
對于醫(yī)療組件制造，F(xiàn)DA 要求是所有流程中的目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。無菌和清潔的規(guī)定非常嚴(yán)格，需要嚴(yán)格遵守。在生產(chǎn)的所有階段，確保所有投入都達(dá)到或超過規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)療級認(rèn)證，工廠必須在組件和生產(chǎn)過程中通過標(biāo)準(zhǔn)。

滅 菌過程
滅 菌醫(yī)療產(chǎn)品的基本需求但很重要。所有與人體接觸的外殼設(shè)備或設(shè)施或設(shè)備部件都必須是抗污染的。
操作環(huán)境 
承受不利條件的能力是塑料成型材料的關(guān)鍵考慮因素。當(dāng)受到熱、腐蝕、液體、振動和其他人體運(yùn)動時，它們必須可靠且耐用。

耐用性和強(qiáng)度
制造設(shè)備中不應(yīng)有易碎塑料，以避免或盡量減少醫(yī)療領(lǐng)域的生物危害。因此，每種選擇的材料在投入使用前都應(yīng)具有令人滿意的耐久性指標(biāo)。更重要的是，它們應(yīng)該能夠表現(xiàn)出高水平的抗拉強(qiáng)度。

一般使用
在選擇之前始終考慮材料的使用區(qū)域。例如，注射器、針頭、管道和連接器等一次性材料應(yīng)透明、靈活。同樣，手術(shù)注射部件應(yīng)該輕巧且符合人體工程學(xué)。